Les études en cours
Observatoire des traitements biologiques anti-IL1 prescrits pour indication rhumatologique en dehors du contexte de l’AMM en France (registre B confident)
• Nous vous proposons de participer à un observatoire qui a pour but :
- D’évaluer le nombre de patients adultes et enfants traités par anti-IL ;
- D’analyser les produits utilisés et leur indications thérapeutiques ;
- De colliger leur efficacité, leur tolérance et leurs effets secondaires ;
- De servir de support pour proposer des études cliniques étendant le champ de l’AMM de ces produits.
• Si vous avez des patients traités par anti-IL1 hors AMM, merci de remplir la fiche de recueil en téléchargement sur ce site.
Vous pourrez adresser vos fiches de recueil remplies auprès de :
Linda Rossi, Service de Rhumatologie Pédiatrique, CHU Bicêtre
Fax : 01 45 21 33 43 - linda.rossi@bct.aphp.fr
• Nous vous remercions par avance pour votre participation à cette enquête nationale.et restons à votre disposition pour toute aide logistique...car nous sommes conscients du temps que ces fiches peuvent prendre à remplir...
Nous vous remercions de diffuser cette information à tout autre de vos collègues qui pourrait être concerné par cette étude.
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Merci de votre collaboration
I. Koné-Paut, L. Rossi, Bruno Fautrel
Essais thérapeutiques
en cours
• Arthrite juvénile idiopathique
Nom de l'essai : Traitement de l'AJI systémique par
anticorps monoclonal anti-IL1 (ACZ885/A2203)
Malades concernés Maladie de STILL corticodépendante
Etat des inclusions En cours
Coordinateur : Dr Pierre Quartier (Necker enfants malades)
Nom de l'essai : MRA (tocilizumab)
Malades concernés : AJI polyarticulaire
Etat des Inclusions : en cours pour patient naif de biothérapie
Centres participants: Dr Pierre Quartier (Necker enfants malades), Pr Koné-Paut (Kremlin-Bicêtre), Dr Chantal Job Deslandre (Cochin), Dr Pascal Pillet (Bordeaux), Dr I Lemelle (Nancy)
• Syndrome de CAPS
Nom de l'essai : ACZ885D2307 (anticorps monoclonal anti-IL1b pour les patients atteints de syndrome de CAPS (Urticaire au froid familial, Muckle-Wells et CINCA ) et agés de moins de 4 ans
Malades concernés : Patients génétiquement confirmés de moins de 4 ans
Etat des inclusions : A commencé en 2011
Coordinatrice :Pr Isabelle Koné-Paut (Bicêtre)
Personne à contacter : Isabelle Marie tél: 01 45 21 63 08
Etudes cliniques
en cours
Nom de l'étude
: PED-BD Mise au point d’un outil
de diagnostic précoce de la maladie de Behçet de l’enfant
en vue d’études épidémiologiques internationales
et constitution d’une banque d’ADN
Maladies concernées : Maladie de Behçet
pédiatrique
Etat des inclusions : En cours
Financement : PHRC régional 2007
Coordinatrice : Pr Isabelle Koné-Paut
(Bicêtre)
Personne à contacter Martha Darce
PED-BD
summary (english)
PED-BD
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Nom de l'étude : AIMAI Mesure
de l'index d'activité des maladies autoinflammatoires
Maladies concernées : MAI héréditaire
Etat des inclusions : En cours.
Financement : PHRC national 2008
Coordinatrice : Pr Isabelle Koné-Paut
(Bicêtre)
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Etudes fondamentales
en cours
Nom de l'étude : BD-Treg Rôle des lymphocytes T régulateurs (Tregs) dans la
maladie de Behçet
Maladies concernées : Maladie de Behçet
adultes et pédiatriques
Etat des inclusions Inclusion commencée depuis le 1 janvier 2009. Le nombre de patients a déjà inclus 38 patients.
Financement : Fédération des maladies
orphelines et Association française de la maladie de Behcet
Coordinateur : Dr
Tu-Anh TRAN
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